Compatibility of caffeine, carvedilol, clomipramine hydrochloride, folic acid, hydrochlorothiazide, loperamide hydrochloride, methotrexate, nadolol, naltrexone hydrochloride and pentoxifylline in SyrSpend SF PH4 oral suspensions

Objetivos: O objetivo deste estudo foi avaliar a compatibilidade de 10 insumos farmacêuticos ativos (IFAs) comumente usados em suspensões orais, utilizando um veículo de suspensão globalmente disponível (SyrSpend SF® PH4 líquido): cafeína 10,0 mg/mL, carvedilol 1,0 mg/mL, clomipramina cloridrato 5,0 mg/mL, ácido fólico 1,0 mg/mL, hidroclorotiazida 5,0 mg/mL, cloridrato de loperamida 1,0 mg/mL, metotrexato 2,5 mg/mL, nadolol 10,0 mg/mL, cloridrato de naltrexona 1,0 mg/mL e pentoxifilina 20,0 mg/mL, armazenados em temperatura controlada (2 a 8 °C) e ambiente (20 a 25 °C). Métodos: A compatibilidade foi avaliada medindo a recuperação percentual em diferentes momentos ao longo de um período de 90 dias. A quantificação dos IFAs foi realizada por cromatografia líquida de alta eficiência (HPLC-UV) usando um método de indicação de estabilidade. Resultados: Os métodos foram adequadamente validados. Estudos de degradação forçada mostraram que pelo menos um parâmetro influenciou a estabilidade dos IFAs. Todas as suspensões foram analisadas e mostraram índices dos IFAs entre 90% e 110% ao longo de 90 dias. Discussão: A porcentagem de recuperação dos IFAs dentro das suspensões, a data de validade dos produtos finais (IFA + veículo) ficaram definidas por pelo menos 90 dias para todas as suspensões, tanto para refrigerados controlados quanto para temperatura ambiente. Conclusão: Os resultados sugerem que o líquido SyrSpend SF PH4 é um veículo de suspensão estável para a composição de IFAs de diferentes classes farmacológicas.

2016 – Artigo SyrSpend 4 – EJHP.pdf