Suspensions as a Valuable Alternative to Extemporaneous Compounded Capsules

O objetivo deste estudo foi determinar a variação do conteúdo de 74 diferentes insumos farmacêuticos ativos e compará-los com o que é conhecido na literatura para a uniformidade de conteúdo das cápsulas extemporâneas preparadas. A quantificação dos insumos farmacêuticos ativos foi realizada por cromatografia líquida de alta eficiência, por meio de um método indicador de estabilidade. Amostras de todos os insumos farmacêuticos ativos foram coletadas no período de 90 dias e o conteúdo foi determinado. No total, foram analisadas 5.190 amostras para 74 insumos farmacêuticos ativos à temperatura ambiente (15 a 25°C) e sob refrigeração controlada (2 a 8°C). Cada um desses conjuntos de dados foram analisados de acordo com a monografia de uniformidade de conteúdo da Farmacopeia dos Estados Unidos, corrigida para o número de amostras. Os valores médios de aceitação estavam dentro das especificações. Além disso, todas as suspensões atenderam aos critérios definidos pela monografia da Farmacopeia Britânica quanto à Uniformidade de Conteúdo de Dispersões Líquidas, tanto para temperatura refrigerada controlada quanto para temperatura ambiente. Em estudos anteriores, verificou-se que uma avaliação rotineira de variação de peso muitas vezes não é suficiente para garantir a qualidade das cápsulas extemporâneas preparadas. Líquidos orais compostos mostram pouca variação no conteúdo de 74 insumos farmacêuticos ativos diferentes; portanto, esses líquidos são uma alternativa adequada quando se propõe uma medicação individualizada para os pacientes.

2017 – Artigo SyrsPend conjunto – IJPC.pdf