Technological Device for Manufacturing Transdermal Films: Possible Applications to the Individualized Treatment for Erectile Dysfunction

Os avanços farmacológicos no tratamento da disfunção erétil (DE) têm despertado interesse entre os profissionais de saúde em relação à disfunção sexual, gerando uma grande demanda por formas farmacêuticas e sistemas de administração de medicamentos, incluindo o tadalafil. Este estudo teve como objetivo desenvolver um dispositivo para gerar adesivos que possibilitariam a individualização da dosagem da droga e a administração transdérmica. Para criar tal dispositivo mecânico, desenhos técnicos foram feitos usando o software CAD. Um protótipo funcional foi construído e uma formulação farmacêutica contendo tadalafil (10 mg cm-2) foi preparada. Um método analítico (HPLC) foi desenvolvido e validado. O peso médio dos adesivos (n=10) foi de 241,01 mg; a uniformidade de conteúdo para preparações em doses unitárias (n=10) foi de 108,93%, e um CV< 2% para o conteúdo de tadalafil intra-adesivo (n=40) foi observado. A permeação ex vivo de adesivos contendo tadalafil foi determinada em células de Franz (n = 6), equipadas com pele humana e mantidas por 12 horas em contato com o patch desenvolvido, usando o método de remoção de fita. O método otimizado apresentou limites de confiança aceitáveis dentro do intervalo recomendado pelos órgãos reguladores, sendo validado para uso neste estudo de permeação ex vivo. O tadalafil pode permear a epiderme e derme viáveis (5,7%). O dispositivo criado produziu patches homogêneos de tadalafil, mostrando tal inovação tecnológica como sendo viável em terapia individualizada para o tratamento de DE.

2017 – Artigo laminador – AAPS.pdf